Kwaliteitsbelofte

Wij produceren hoogwaardige geneesmiddelen en ontwikkelen therapieën waarvan patiënten maximaal moeten kunnen profiteren. Dat brengt een grote verantwoordelijkheid met zich mee – die we met deskundigheid, zorgvuldigheid, engagement en een compromisloze kwaliteitsbelofte nakomen.

Hoogste productkwaliteit

Hoogste productkwaliteit en strikte naleving van alle eisen van de gezondheidsinstanties zijn onze topprioriteit. Met optimale productieomstandigheden in onze vestiging in Iserlohn garanderen wij altijd veilige en betrouwbare geneesmiddelen. Als bedrijf dat zich heeft verplicht tot de medische grondbeginselen doen we er alles aan om een effectieve bijdrage te leveren aan de gezondheid en het welzijn van de mens.

Betrouwbare productiestandaarden

Internationaal succesvolle merkproducten van MEDICE worden onder ideale randvoorwaarden door onze ervaren, hooggekwalificeerde medewerkers geproduceerd – en op de verkoop op maat voorbereid. Ons GMP-conform concept voor cleanrooms en ons gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem voldoen daarbij aan de strengste internationale eisen.

Certificeringen & kwaliteitsmanagement

MEDICE heeft een uitgebreid kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) geïmplementeerd, dat alle wettelijke en overheidseisen en internationale voorschriften voor kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid vervult. Het QMS van MEDICE is gebaseerd op de serie ISO 9001-normen en ISO 13485 voor onze medische producten.

Ook de vereiste GxP standaarden (Good Clinical Practice (GCP), Good Pharmacovigilance Practice (GVP), Good Distribution Practice (GDP) en Good Manufacturing Practice (GMP)) worden opgevolgd.

Dit garandeert een gelijkblijvend hoge kwaliteit van onze producten en een naadloze documentatie van alle activiteiten van de goederenontvangst van de grondstoffen tot aan de allerlaatste controle van het eindproduct.

Onze Gedragscode

Als ontwikkelaar van geneesmiddelen verplichten we ons alle wetenschappelijke en maatschappelijke activiteiten met transparantie en volgens hoge ethische normen uit te voeren. We zijn lid van het AKG (Arzneimittel und Kooperation im Gesundheitswesen e.V.) en onderwerpen onze activiteiten en onze communicatie aan een vrijwillige zelfcontrole. Daarbij ligt de nadruk op informatie over geneesmiddelen en hun toepassingsmogelijkheden en op de inhoud en methoden van reclame voor alleen op recept verkrijgbare geneesmiddelen. Wij handelen altijd eerlijk en proberen zo transparant mogelijk te zijn – bij de omgang met partners, medewerkers en patiënten en bij samenwerking met farmaceutische bedrijven, medische instellingen, artsen en andere beroepsverenigingen.