Kvalitetskrav
Vi producerer lægemidler af høj kvalitet og udvikler terapeutiske tilgange, der er udviklet til at gavne patienterne i størst muligt omfang. Det medfører et stort ansvar – som vi løfter med ekspertise, omhu, engagement og kompromisløst kvalitetskrav.
Højeste produktkvalitet
Højeste produktkvalitet og streng overholdelse af alle sundhedsmyndighedernes krav er vores højeste prioritet. Med optimale produktionsforhold på vores produktionssted i Iserlohn kan vi altid garantere sikre og pålidelige lægemidler. Som en virksomhed, der forpligter sig til at leve op til de grundlæggende medicinske værdier, gør vi alt, hvad vi kan for at yde et effektivt bidrag til menneskers sundhed og velbefindende.
Pålidelige produktionsstandarder
Vores erfarne og højt kvalificerede medarbejdere fremstiller internationalt succesrige produkter af mærket MEDICE under ideelle forhold – og komplementerer dem til en skræddersyet distribution. Vores GMP-kompatible renrumskoncept og vores certificerede kvalitetsstyringssystem opfylder de strengeste internationale krav.
Certificeringer & kvalitetsstyring
MEDICE har etableret et omfattende kvalitetsstyringssystem (QMS), der opfylder alle lovbestemmelser og myndighedernes krav samt opfylder de internationalt påkrævede forskrifter med hensyn til kvalitet, effektivitet og sikkerhed. Med hensyn til vores medicinske produkter er MEDICE styret af ISO 13485-standarden.
De krævede GxP-standarder (Good Clinical Practice (GCP), Good Pharmacovigilance Practice (GVP), Good Distribution Practice (GDP) og Good Manufacturing Practice (GMP)) overholdes.
Dette sikrer en konstant høj kvalitet af vores produkter og en fuldstændig dokumentation af alle aktiviteter lige fra modtagelsen af råmaterialet til den endelige inspektion af det færdige produkt.
Vores adfærdskodeks
Som udvikler af lægemidler er vi forpligtet til at leve op til vores ansvar i alle videnskabelige og sociale henseender med transparens og med udgangspunkt i høje etiske standarder. Vi er medlem af AKG (Arzneimittel und Kooperation im Gesundheitswesen e.V.) og underkaster vores aktiviteter og kommunikation en frivillig selvkontrol. Fokus er primært informationer om lægemidler og deres anvendelsesmuligheder samt om indholdet og metoderne for reklame og receptpligtige lægemidler. Vi opfører os altid fair og lægger vægt på et højt niveau af gennemsigtighed – både i vores omgang med partnere, medarbejdere og patienter og i vores samarbejde med medicinalvirksomheder, medicinske institutioner, praktiserende læger og andre fagfolk.