banner-qualitaet-alternativ.jpg

Unser Qualitätsanspruch

Wir stellen hochwertige Arzneimittel her und entwickeln Therapie-Ansätze, die Patienten maximalen Nutzen bringen sollen. Das bringt eine große Verantwortung mit sich – der wir mit Fachkompetenz, Sorgfalt, Engagement und einem kompromisslosen Qualitätsanspruch nachkommen.

Höchste Produktqualität

Höchste Produktqualität und strikte Erfüllung aller Anforderungen der Gesundheitsbehörden haben für uns oberste Priorität. Mit optimalen Produktionsbedingungen an unserem Standort in Iserlohn gewährleisten wir jederzeit sichere und zuverlässige Arzneimittel gewährleisten zu können. Als ein den medizinischen Grundwerten verpflichtetes Unternehmen setzen wir alles daran, einen wirkungsvollen Beitrag zur Gesundheit und zum Wohlbefinden des Menschen zu leisten.

Verlässliche Produktionsstandards

International erfolgreiche MEDICE-Markenprodukte werden unter idealen Rahmenbedingungen von unseren erfahrenen, hochqualifizierten Mitarbeitern hergestellt – und für einen maßgeschneiderten Vertrieb konfektioniert. Unser GMP-konformes Reinraumkonzept und unser zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem erfüllen dabei strengste internationale Anforderungen.

Zertifizierungen & Qualitätsmanagement

MEDICE hat ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem (QMS) etabliert, das alle gesetzlichen und behördlichen Anforderungen sowie die international erforderlichen Vorgaben in Bezug auf Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit erfüllt. Das QMS der MEDICE orientiert sich an den Normen der ISO 9001-Reihe sowie der ISO 13485 bezüglich unserer Medizinprodukte.

Die erforderlichen GxP Standards (Good Clinical Practice (GCP), Good Pharmacovigilance Practice (GVP), Good Distribution Practice (GDP) und Good Manufacturing Practice (GMP)) werden eingehalten.

Somit wird eine gleichbleibend hohe Qualität unserer Produkte und eine lückenlose Dokumentation aller Aktivitäten vom Wareneingang des Ausgangsstoffes bis zur Endkontrolle des Fertigproduktes gewährleistet.

Unser Verhaltenskodex

Als Entwickler von Arzneimitteln verpflichten wir uns, unserer Verantwortung in allen wissenschaftlichen und gesellschaftlichen Angelegenheiten mit Transparenz und auf der Grundlage hoher ethischer Standards gerecht zu werden. Wir sind Mitglied des AKG (Arzneimittel und Kooperation im Gesundheitswesen e.V.) und unterziehen unser Handeln und unsere Kommunikation freiwilliger Selbstkontrolle. Im Fokus stehen dabei vor allem die Informationen über Arzneimittel und ihre Anwendungsmöglichkeiten sowie die Inhalte und Methoden der Werbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel. Wir verhalten uns stets fair und achten auf hohe Transparenz – im Umgang mit Partnern, Mitarbeitern und Patienten ebenso wie bei Kooperationen mit pharmazeutischen Unternehmen, medizinischen Einrichtungen, niedergelassenen Ärzten und anderen Fachkreisen.